HPV疫苗国内上市在即 谁将笑傲百亿市场？

 2016年7月，国际制药巨头葛兰素史克宣布旗下人乳头状瘤病毒（HPV）二价疫苗获得中国国家食品药品监督管理总局的上市许可。

根据最新的消息，葛兰素史克二价HPV疫苗有望近日上市，将成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。

全球HPV疫苗市场现状

从全球范围来看，目前市场在售的HPV疫苗主要有三种：葛兰素史克的Cervarix（商品名：卉妍康）和默沙东的Gardasil4、Gardasil9（商品名：4价及9价加卫苗）。目前HPV疫苗已经在超过160个国家和地区销售，根据前瞻产业研究院发布的《2017-2022年中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》数据显示，目前全球HPV疫苗市场销售规模接近32美元（其中默沙东市场规模超过21亿美元，占比超过65%），预计到2020年将超过40亿美元。

图表1：2006-2020年全球宫颈癌疫苗市场规模及预测（单位：亿美元，%）

资料来源：前瞻产业研究院整理

国内HPV疫苗供需矛盾突出

根据中国癌症统计公报的数据，我国女性宫颈癌的发病率和死亡率近年来均呈现出上升趋势，且已经成为全球宫颈癌发病率最高的国家，呈现出了年轻化的趋势，。根据2015年癌症统计公报的数据，2015年国内宫颈癌新发病例估计9.89万例，死亡人数3.05万例。

一方面是越来越严峻的宫颈癌发病率及死亡率的提升，一方面是预防和治疗手段的滞后。截至2017年3月底，我国尚没有宫颈癌疫苗上市，但市场需求的长期存在以及民众健康意识的提高，内地近年来越来越多的人选择去香港接种HPV疫苗，尤其是以年轻人为主。根据相关市场调研，目前每年我国有约200万人去香港、澳门等地区注射HPV疫苗。

从市场需求规模来看，根据目前全球总体来看，推荐的接种年龄在9-45岁之间（美国的建议年龄是9-26岁），参照全球总体范围，按照10%的市场渗透率，我国HPV疫苗潜在需求人群在4400万人左右，按照预期2000元的注射价格（预计希瑞适在国内上市价格），则国内市场需求总量将达到880亿元，按照30%的渗透率，则市场需求总量超过2600亿元。

图表2：中国HPV疫苗市场需求测算

资料来源：前瞻产业研究院整理

市场放开 国内HPV疫苗研发加速

国外制药企业瞄准了国内HPV疫苗市场，国内的企业也感觉到了危机，加快了HPV疫苗的研发进程。根据前瞻产业研究院的统计，截至2017年4月初，我国已经有成都生物制品研究所有限责任公司、厦门万泰沧海生物技术有限公司、上海泽润生物科技有限公司、上海博唯生物科技有限公司、江苏瑞科生物技术有限公司等五家6个产品处于临床试验申请阶段，进口产品中，默沙东的4价、9价HPV疫苗仍处于注册审批阶段。

图表3：国内HPV疫苗研发现状

资料来源：前瞻产业研究院整理

起步晚 国内企业未来竞争压力大

虽然国内企业在HPV疫苗的研制上已经奋起直追，但与葛兰素史克以及默沙东相比，差距也不容小觑，因为相比国内企业，葛兰素史克和默沙东在HPV疫苗的经过了几十年的市场检验，消费者的品牌认可度较高，因此，笔者认为在短期内，国内企业想要分一杯羹所面临的挑战较大。另外，HPV疫苗作为药品，其从研发到批准上市要经过严格的审查过程，不排除国内企业产品上市后又面临其他产品的替代风险，因此，整体上国内企业由于在HPV领域起步较晚，未来面临的竞争压力也随之增加。